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常規注冊需要提供哪些信息

來源:紡織科普 | 發布日期:2007-08-01

     主要包括技術檔案和化學品安全報告(附件1) 
     
     1.技術檔案包括:
    (1)生產商/進口商的信息
    (2)物質信息
    (3)生產與使用信息
    (4)分類與標識
    (5)安全使用指導說明
    (6)研究摘要(根據噸數決定)
    (7)物質的確定用途/暴露信息
    (8)(如有必要)試驗建議(附件9與附件10)
    (9)化學安全性報告(10噸/年以上的物質提供)
    (10)保密要求(因商業秘密)
    (11)是否願意免費信息共享聲明(非脊椎動物試驗部分)
    (12)對所提交數據的客觀評估信息。

     2.化學品安全報告(CSR)(附件1):
     數量超過10噸的化學物質才須提供此報告,此報告須包括下列信息:
    (1)人類健康危險評估
    (2)理化性質對人類健康危險評估
    (3)環境危險評估
    (4)PBT和vPvB化學物質的評估——如果此化學物質依據Directive67/548/EEC判定為危險物質或被評估為PBT或vPvB化學l物質,化學品安全報告(注:製品中含PBT或vPvB物質濃度<0.1%l時,不需化學品安全評定CSA)須另提供下列信息:    l
    a.暴露評估  
    b.風險定性
    聲明(非脊椎動物試驗部分)
    注:暴露評估包括暴露說明書
和暴露估算。


 

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